Yüksek Regülasyon Seviyesi
İlgili otoriteler, izinler ve sektörel mevzuat yapısı.
SEKTÖRLER › İLAÇ & SAĞLIK
Yüksek regülasyon.
Kritik dış ticaret kararları.
İlaç ve sağlık sektörü, yüksek regülasyon seviyesi, kompleks ürün yapısı ve kritik tedarik zinciri nedeniyle dış ticaret ve uyum açısından en hassas sektörlerden biridir. INSPEC, ilaç ve sağlık sektöründe ürün, hammadde ve üretim girdilerinin sınıflandırma, izin, regülasyon ve gümrük süreçlerinde doğru, uyumlu ve sürdürülebilir çözümler sunar.
SEKTÖRE ÖZGÜ DIŞ TİCARET RİSK ZİNCİRİ
ÜRÜN
Beşeri, veteriner ilaçlar, hammadde ve sağlık ürünlerinin kapsamı ve özellikleri.
TEKNİK VERİ
Ürün formülasyonu, teknik dosya ve spesifikasyonların analizi.
SINIFLANDIRMA
Doğru GTİP tespiti ve teknik özelliklere dayanan sınıflandırma.
İZİN / REGÜLASYON
İthalat izinleri, kısıtlamalar ve sektörel mevzuatın analizi.
KIYMET
Gümrük kıymeti ve ek mali yükümlülüklerin doğru hesaplanması.
İTHALAT
Gümrük süreçleri ve uygun rejim seçimi.
TEDARİK ZİNCİRİ
Kritik tedarik zinciri yapısı ve süreklilik riskleri.
UYUM
Süreçlerin bütüncül yönetimi ve sürdürülebilir uyum.
ÜRÜN BÜTÜNLÜĞÜ VE UYUM ZİNCİRİ
PRODUCT INTEGRITY
(Ürün Bütünlüğü)
REGULATORY REQUIREMENT
(Düzenleyici Gereklilik)
TRADE REQUIREMENT
(Dış Ticaret Gereklilikleri)
CONTROL
(Kontrol)
TRACEABILITY
(İzlenebilirlik)
SEKTÖRÜN ÖNE ÇIKAN ÖZELLİKLERİ
Kritik ürünler,
karmaşık düzenlemeler.
İlaç ve sağlık sektörü; yüksek regülasyon seviyesi, sık değişen düzenlemeler, ürün ve hammadde çeşitliliği, ithalat izinleri ve kritik tedarik zinciri yapısı nedeniyle dış ticaret ve uyum açısından özel uzmanlık gerektirir.
Sektör; beşeri ve veteriner ilaçlar, etkin maddeler, yardımcı maddeler, tıbbi cihaz ve malzemeler, tanı kitleri ve biyoteknoloji ürünleri gibi geniş bir ürün yelpazesine sahip olup, her ürün grubunda farklı teknik, regülasyon ve dış ticaret gereklilikleri bulunmaktadır.
Kritik Tedarik Zinciri
Hammadde, etkin madde ve yardımcı madde tedariki.
Ürün ve Hammadde Çeşitliliği
Kimyasal, biyolojik, bitkisel ve ileri teknoloji ürünler.
Sınıflandırma Hassasiyeti
Teknik özelliklere dayalı doğru GTİP tespiti.
İzlenebilirlik ve Kayıt Yönetimi
Serileştirme, kayıt, raporlama ve denetim gereklilikleri.
SEKTÖR İÇİN ÖNE ÇIKAN UZMANLIK ALANLARI
Tarife & GTİP
İlaç ve sağlık ürünlerinin doğru sınıflandırılması ve tarife uygulamaları.
Menşe & Serbest Ticaret Anlaşmaları
Menşe tespiti ve serbest ticaret anlaşmalarından yararlanma.
Yetkilendirilmiş Yükümlü Statüsü (YYS)
YYS koşulları, iç kontrol ve sürdürülebilir uyum yapısı.
Ticaret Politikası Önlemleri
Damping, korunma önlemleri, ithalat kısıtlamaları ve gözetim uygulamalarının analizi.
Yatırım & İhracat Teşvikleri
Yatırım, Ar-Ge ve ihracat teşvikleri için uygunluk analizi ve destek mekanizmaları.
Risk & Uyum Yönetimi
Regülasyon uyumu, kayıt yönetimi ve sürdürülebilir uyum yapısı.
AUDIT YAKLAŞIMIMIZ
Kritik ürün ve işlemlerde
uyumu uçtan uca test edin.
Ürün sınıflandırması, izin ve regülasyon süreçleri, gümrük rejimleri, kıymet, ilişkili taraf işlemleri ve kayıt yönetimi dahil olmak üzere tüm süreci test ederek riskleri tespit ediyor ve objektif bulgular sunuyoruz.
Denetim HizmetlerimizADVISORY YAKLAŞIMIMIZ
Regülasyon ile dış ticaret
kararlarını aynı perspektifte yönetin.
Ürün yapınız ve regülasyon gereklilikleri doğrultusunda sınıflandırma, rejim, tedarik zinciri, yatırım ve teşvik seçeneklerini değerlendirerek uygulanabilir ve sürdürülebilir dış ticaret çözümleri geliştiriyoruz.
Danışmanlık HizmetlerimizEKİBİMİZ
Ekibimizle tanışın.
İlaç ve sağlık sektöründeki ihtiyaçlarınızı birlikte değerlendirelim.
SİZİN İÇİN DOĞRU ÇÖZÜM